新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展

 

    目前全球3 款新冠口服藥獲批上市，1 款藥物提交NDA，10 款藥物處于臨床Ⅲ期（包括老藥新用，其中3 款藥物獲得EUA）。輝瑞的Paxlovid 已在中國(guó)獲批上市，國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的分別為處于Ⅲ期臨床的君實(shí)生物的V116、真實(shí)生物的阿茲夫定和開(kāi)拓藥業(yè)的普克魯胺。

 

    A 股和港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢(shì)

 

    2022 年6月第四周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計(jì)49 支個(gè)股上漲，11 支個(gè)股下跌。

 

    其中漲幅前三為康方生物-B (+41.86%)、再鼎醫(yī)藥-SB (+38.56%)、信達(dá)生物(+34.39%)。跌幅前三為創(chuàng)勝集團(tuán)-B (-10%)、君實(shí)生物-U (-7.53%）、復(fù)宏漢霖-B (-5.41%)。本周A 股創(chuàng)新藥板塊上漲0.44%，跑輸滬深300 指數(shù)1.55pp，生物醫(yī)藥上漲1.85%。近6個(gè)月A 股創(chuàng)新藥累計(jì)下跌17.55%，跑輸滬深300 指數(shù)7.44pp，生物醫(yī)藥累計(jì)下跌15.58%。本周港股創(chuàng)新藥板塊上漲10.27%，跑贏恒生指數(shù)7.21pp，恒生醫(yī)療保健上漲12.58%。近6 個(gè)月港股創(chuàng)新藥累計(jì)下跌11.64%，跑輸恒生指數(shù)5.53pp，恒生醫(yī)療保健累計(jì)下跌6.11%。

 

    國(guó)內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展

 

    6 月國(guó)內(nèi)共有3 款新藥獲批上市，本周?chē)?guó)內(nèi)有2款藥物獲批上市。拜耳醫(yī)藥的拉羅替尼口服液獲NMPA 批準(zhǔn)上市，適用于治療攜帶神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)酪氨酸受體激酶（NTRK）融合基因的實(shí)體瘤成人和兒童患者,患有局部晚期、轉(zhuǎn)移性疾病或手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥的患者，以及無(wú)滿(mǎn)意治療方案選擇的患者。輝瑞的注射用硫酸艾沙康唑獲NMPA 批準(zhǔn)上市，用于毛霉病、曲霉病的治療。

 

    海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展

 

    6 月FDA 共有7款新藥獲批上市，本周有2 款新藥獲批。6 月歐洲無(wú)新藥獲批上市。6 月日本有3 款新藥獲批上市。

 

    本周小專(zhuān)題-石藥RANKL 單抗申報(bào)上市

 

    2022 年6月22 日，石藥集團(tuán)概念股附屬上海津曼特JMT103（納樂(lè)舒單抗注射液）的BLA 已獲NMPA 受理。納樂(lè)舒單抗對(duì)于骨巨細(xì)胞瘤的2 期單臂關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究顯示，JMT103 對(duì)此類(lèi)患者有較好的臨床療效，腫瘤反應(yīng)率高達(dá)93.5%，起效時(shí)間較快；JMT103 治療后提高了可以手術(shù)切除的骨巨細(xì)胞瘤患者比例；此外，患者疼痛程度得到緩解，生活質(zhì)量得到改善。

 

    本周全球重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展

 

    本周全球共達(dá)成6 起重點(diǎn)交易，披露金額的重點(diǎn)交易有3 起。1）三生國(guó)健與科嶺源達(dá)成伊尼妥單抗授權(quán)合作協(xié)議。三生國(guó)健有望獲得包括首付款、研發(fā)里程碑付款及銷(xiāo)售里程碑付款在內(nèi)，合計(jì)10.25 億人民幣的對(duì)價(jià)。2）PrecisionBioSciences 宣布與諾華公司進(jìn)行體內(nèi)基因編輯合作，為包括鐮狀細(xì)胞病在內(nèi)的疾病開(kāi)發(fā)潛在的治愈性治療方法。Precision 將獲得7500 萬(wàn)美元的預(yù)付款，并有資格獲得高達(dá)約14 億美元的額外付款，用于未來(lái)的里程碑。3）鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院龍頭股與賽德特生物強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，推進(jìn)科研成果臨床轉(zhuǎn)化。本次與賽德特制藥有限公司簽約成果轉(zhuǎn)化總金額超過(guò)8000 萬(wàn)元。

 

    風(fēng)險(xiǎn)提示：藥品龍頭股降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。

 

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